当院のマウスピース矯正｜ファミリー歯科美濃加茂おとなこども矯正

インビザライン

マウスピース矯正（インビザライン）は、1999年アメリカでの販売以来、多くの方に使用されている製品です。カスタムメイドのため、患者さん一人ひとりの歯並びに合わせてマウスピースが作製されます。さまざまな歯並びに対応が可能なマウスピース矯正です。

インビザラインは
薬機法の対象外です

シュアスマイル

マウスピース矯正（シェアスマイル）は、3Dモデルを活用して患者さんの歯や歯根、骨をモデル化し、マウスピースが作製されます。3Dデータに基づく仮想患者（バーチャルペインシェント）を使って、正確な治療計画、および患者さんへの分かりやすい説明が可能です。

マウスピース型カスタムメイド
矯正装置（シュアスマイル）は
薬機法の対象外です

入手経路について: マウスピース型矯正装置（シュアスマイル）はデンツプライ・シロナ社の製品です。当院では、この製品をデンツプライ・シロナ社からの輸入により入手しています。
国内の承認医薬品等の有無の明示: シュアスマイルは海外で製造されており、「薬事承認された既製品」および「薬事承認されている材料を使用して、国家資格を持つ歯科医師または歯科技工士が作製したもの」ではないため、国内で医療機器として認められていません。
諸外国における安全性等に係る 情報の明示: デンツプライ・シロナ社のシュアスマイルは、2021年10月時点でデジタル矯正分野での豊富な治療実績があります。重大な副作用も報告されていないため、当院ではシュアスマイルの有効性を認め導入しています。